药品GMP审计方案模板

一、

基本信息

1.1 项目名称：<项目名称> 1.2 项目目的：<项目目的> 1.3 项目时间：<项目时间> 1.4 项目成员：<团队成员>

二、

药品GMP审计范围

2.1 范围说明：<范围说明> 2.2 具体内容：<具体内容>

三、

药品GMP审计依据

3.1 法律法规：<法律法规> 3.2 标准要求：<标准要求> 3.3 公司政策：<公司政策>

四、

药品GMP审计流程

4.1 前期准备：<前期准备> 4.2 实施审计：<实施审计> 4.3 撰写审计报告：<撰写审计报告> 五、

药品GMP审计重点内容

5.1 生产管理：<生产管理> 5.2 质量管理：<质量管理> 5.3 财务管理：<财务管理> 5.4 库存管理：<库存管理> 六、

药品GMP审计风险评估

6.1 风险评估方法：<风险评估方法> 6.2 风险评估结果：<风险评估结果> 6.3 风险管理措施：<风险管理措施> 七、

药品GMP审计报告示例

7.1 药品GMP审计报告模板：<模板> 7.2 审计结果概述：<审计结果概述> 7.3 审计发现：<审计发现> 7.4 风险评估结果：<风险评估结果> 7.5 风险管理措施：<风险管理措施> 八、

结论

8.1 结论说明：<结论说明> 8.2 后续改进措施：<后续改进措施> 九、

附录

9.1 相关法规及标准：<相关法规及标准> 9.2 药品GMP文件及相关资料：<药品GMP文件及相关资料> 注：本文为范例文章，已尽量控制在400字以内，实际操作时，请根据具体情况进行适当调整。