零售药店检查计划书

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一、检查目的
为了保证药品的质量和用药安全，提高药品管理水平，根据《药品经营质量管理规范》，制定本零售药店检查计划书。
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二、检查范围
本检查计划书适用于本零售药店的所有药品、医疗器械、设备、设施、规章制度、员工等进行检查。
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三、检查内容

1. 药品质量：检查药品的包装、标签、说明书、批号、有效期、生产日期、储存条件等是否符合规定。
2. 医疗器械质量：检查医疗器械的注册证、备案证、生产许可证、说明书、合格证等是否符合规定。
3. 设备设施：检查药品存储、搬运、销售等设备设施是否符合国家相关标准，是否具有相应的检测报告和维护记录。
4. 规章制度：检查药店内部各项规章制度是否健全，包括药品采购、验收、销售、仓储等环节是否符合规定。
5. 员工管理：检查员工是否经过培训，是否有健康证，是否存在违规操作行为。
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四、检查方法

1. 实地检查：检查人员深入零售药店实地检查，查看药品存储、销售等环节是否符合规定。
2. 抽查抽样：从药品、医疗器械、设备、设施等方面随机抽查，确保检查的全面性。
3. 询问调查：通过与员工交流，了解药品质量、销售情况等方面的情况。
4. 查阅资料：查阅药品经营许可证、药品生产许可证等资料，确保药品经营行为符合规定。
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五、检查结果处理

1. 符合规定的药品、医疗器械、设备、设施等，予以表扬；
2. 不符合规定的要求，及时整改，并做好记录；
3. 对整改不力的员工，给予相应的处理；
4. 对于检查中发现的问题，给予通报批评，并纳入年度考核。
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六、检查频率
药品、医疗器械、设备、设施等每季度进行一次全面检查，员工管理每半年进行一次检查。
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七、附则
本零售药店检查计划书自发布之日起执行，原有的检查制度同步废止。