片剂生产方案模板图解

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一、生产工艺流程 1、 原料准备:按照药典规定的品种、规格,进行精选,保证原料质量。 2、 药渣处理:将药渣进行清洗、筛选、除杂等处理,确保药渣质量符合要求。 3、 粉碎:将药渣和原料进行粉碎,保证药物的均匀分散。 4、 干燥:将粉碎的药物进行干燥处理,确保药物含水量符合要求。 5、 混合:将药物进行混合,保证药物成分的均匀分布。 6、 压制成型:将药物进行压制成型,确保药物的形状符合要求。 7、 检测:对压制成型的药物进行检测,确保药物的质量符合要求。

二、生产设备与设施 1、 粉碎机:用于将药渣和原料进行粉碎。 2、 压片机:用于将药物进行压制成型。 3、 切片机:用于将药物进行切片。 4、 烘箱:用于对药物进行干燥处理。 5、 质检仪:用于对药物进行检测。

三、生产人员与要求 1、 生产人员:应具有相关专业的技术资格证书,具有较强的责任心和团队合作精神。 2、 设备维护:应定期对设备进行检查和维护,确保设备的正常运行。 3、 原料保管:应保证原料的质量和安全,防止原料受到污染或损坏。 4、 生产记录:应如实记录生产过程中的各项指标,便于后期追溯和审计。

四、生产过程管理 1、 生产计划:应根据市场需求和药品生产任务,合理制定生产计划,确保生产进度和质量。 2、 生产组织:应合理分配生产任务,确保生产效率和质量。 3、 生产过程:应严格按照生产工艺流程进行操作,确保药物的质量和稳定性。 4、 现场管理:应定期对现场进行检查,确保生产环境符合要求。 5、 设备维护:应定期对设备进行检查和维护,确保设备的正常运行。 五、生产质量控制 1、 原材料质量控制:应定期对原材料进行检测,确保其质量符合要求。 2、 半成品质量控制:应定期对半成品进行检测,确保其质量符合要求。 3、 成品质量控制:应定期对成品进行检测,确保其质量符合要求。 4、 稳定性考察:应对药物的稳定性进行考察,确保药物的质量和稳定性。

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