片剂生产方案模板图解
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三、生产人员与要求 1、 生产人员:应具有相关专业的技术资格证书,具有较强的责任心和团队合作精神。 2、 设备维护:应定期对设备进行检查和维护,确保设备的正常运行。 3、 原料保管:应保证原料的质量和安全,防止原料受到污染或损坏。 4、 生产记录:应如实记录生产过程中的各项指标,便于后期追溯和审计。
四、生产过程管理 1、 生产计划:应根据市场需求和药品生产任务,合理制定生产计划,确保生产进度和质量。 2、 生产组织:应合理分配生产任务,确保生产效率和质量。 3、 生产过程:应严格按照生产工艺流程进行操作,确保药物的质量和稳定性。 4、 现场管理:应定期对现场进行检查,确保生产环境符合要求。 5、 设备维护:应定期对设备进行检查和维护,确保设备的正常运行。 五、生产质量控制 1、 原材料质量控制:应定期对原材料进行检测,确保其质量符合要求。 2、 半成品质量控制:应定期对半成品进行检测,确保其质量符合要求。 3、 成品质量控制:应定期对成品进行检测,确保其质量符合要求。 4、 稳定性考察:应对药物的稳定性进行考察,确保药物的质量和稳定性。