片剂生产方案模板范文

作者：模板大师 -
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一、生产工艺

1.药物名称：阿司匹林缓释片
2. 药物类型：缓释片剂
3. 药物成分：
  • 阿司匹林
  • 碳酸氢钠
  • 微晶纤维素
  • 交联聚维酮
  • 二氧化钛
  • 盐酸

4. 药物性状：
  • 白色结晶性粉末
  • 在空气中干燥不结块

5. 药物包装：
  • 铝塑板包装
  • 内包装为药品塑料瓶


二、生产过程

1.原料准备：
  • 阿司匹林：100g
    • 碳酸氢钠：100g
      • 微晶纤维素：100g
        • 交联聚维酮：100g
          • 二氧化钛：100g
        • 盐酸：1000mL

      2. 溶解：
      • 将阿司匹林、碳酸氢钠、微晶纤维素、交联聚维酮、二氧化钛、盐酸分别加入1000mL水中，加热至溶解

      3. 过滤：
      • 将溶解后的混合物通过滤纸过滤，收集滤液备用

      4. 浓缩：
      • 将滤液加热至80℃，搅拌至均匀

      5. 干燥：
      • 将浓缩后的混合物冷却至室温，加入适量盐酸，搅拌至均匀
      • 将搅拌后的混合物晾干，取出备用
      6. 压片：
      • 将干燥后的混合物压制成片剂
      7. 包装：
      • 将压制好的片剂装入铝塑板包装中
      • 将包装封口，并加入内包装药品塑料瓶


      三、生产质量控制

      1.原料准备：
      • 阿司匹林：100g
        • 碳酸氢钠：100g
          • 微晶纤维素：100g
            • 交联聚维酮：100g
              • 二氧化钛：100g
                • 盐酸：1000mL
            • 盐酸：1000mL

          2. 生产过程：
          • 将阿司匹林、碳酸氢钠、微晶纤维素、交联聚维酮、二氧化钛、盐酸分别加入1000mL水中，加热至溶解
        • 将溶解后的混合物通过滤纸过滤，收集滤液备用
      • 将滤液加热至80℃，搅拌至均匀
    • 将搅拌后的混合物冷却至室温，加入适量盐酸，搅拌至均匀
    • 将搅拌后的混合物晾干，取出备用
  • 将干燥后的混合物压制成片剂
  • 将包装封口，并加入内包装药品塑料瓶

    • 3. 质量控制：
    • 片重：100g
    • 水分：
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